In skjinne keamer ferwiist nei in romte mei goede luchtdichtheid wêryn luchtreinigens, temperatuer, fochtigens, druk, lûd en oare parameters wurde regele as nedich.
Foarskjinne keamer, it behâld fan it passende skjinensnivo is kritysk en needsaaklik foar skjinromte-relatearre produksjeaktiviteiten.
Yn 't algemien moatte it ûntwerp, de bou en de eksploitaasje fan in skjinne keamer de ynterferinsje en ynfloed fan' e omlizzende omjouwing op 'e ynterne romte fan' e skjinne keamer minimalisearje, endruk ferskil kontrôleis de meast wichtige en meast effektive manier te behâlden it skjinne nivo fan skjinne keamer, ferminderjen eksterne fersmoarging, en foar te kommen cross-contamination.
It doel fan it kontrolearjen fan it drukferskil yn 'e skjinne keamer is om te soargjen dat wannear't de skjinne keamer normaal wurket of it lykwicht tydlik skansearre is, de loft kin streame fan it gebiet mei hege skjinens nei it gebiet mei lege skjinens, sadat de skjinens fan' e skjinne keamer sil net hindere wurde troch de fersmoarge loft.
De skjinne keamer differinsjaaloperator druk kontrôle is in wichtige keppeling yn it ûntwerp fan deairconditioning systeemfan it skjinne atelier fan it farmaseutyske fabryk, en in wichtige maatregel om de skjinens fan it skjinne gebiet te garandearjen.
It haadstik foar kontrôle fan skjinromtedrukferskil fan "Cleanroom Design Specification" GB50073-2013 (hjirnei oantsjutten as "cleanroom-spesifikaasje") omfettet fiif items, dy't allegear binne foar kontrôle fan skjinromtedrukferskil.
Kêst 16 fan 'e "Good Manufacturing Practice for Drugs" (revisearre yn 2010) fereasket dat it skjinne gebiet in apparaat moat hawwe dat it drukferskil oanjout.
De skjinromte differinsjaaldrukkontrôle is ferdield yn trije stappen:
1. Bepale it drukferskil fan elke skjinromte yn it skjinne gebiet;
2. Berekkenje it differinsjaaldrukloftvolume fan elke skjinromte yn it skjinne gebiet om de differinsjaaldruk te behâlden;
3. Nim technyske maatregels om it loftvolume te garandearjen foar differinsjaaldruk en behâlde de konstante differinsjaaldruk yn 'e skjinne keamer.
Post tiid: Jul-26-2022